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时间:2012-03-21 14:03 点击量:
可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
理解要点:
1) 在以下两种情况时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控:
a) 过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证,或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果;
b) 过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。
2) 当过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时,应对此种可能做出相应的补救规定;
3) 当过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时,生产厂应有相应的措施或规定,保持软件的正确使用,防止非正常使用。
审查要点:
1) 通过查阅相关规定和调查询问的方式,确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性;
2) 通过查阅相关记录和现场观察的方式,了解对过程参数和产品特性进行监控的情况,确认其实施的符合性和有效性。