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时间:2012-03-21 13:41 点击量:
工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
理解要点:
1) 预防措施(Preventive action),为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动;
2) 纠正措施(Corrective action),对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动;
3) 生产厂在进行内审时,除了审核体系的有效性外,应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一;
4)工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。应收集顾客的投诉,特别是对认证产品质量的投诉,并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容;
5) 对审核中发现的问题,有关部门应及时采取纠正和预防措施,审核人员对纠正和预防措施的实施结果进行验证和评价;
6) 内部审核时,特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核;
7) 每次内审应有审核报告,对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价。
审查要点:
1) 抽查最近一、两年的内审记录,重点查阅对认证产品一致性和体系有效性的审核结果;
2) 在查阅内审记录时,注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息,特别是对认证产品不符合标准要求的投诉,要予以重点关注;
3) 通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式,确认内审中发现的问题是否得到有效纠正,认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施。