1.1 职责

　　工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:

　　a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;

　　b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;

　　c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;

　　d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。

　　质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

　　理解要点：

　　1) 工厂(Factory)，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备;

　　2) 影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确;

　　3) 指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责;

　　4) 质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。

　　审查要点：

　　1) 质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何;

　　2) 是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限;

　　3) 过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;

　　4) 过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。